Os implantes ósseos são uma história de sucesso da Suíça que remonta a mais de 60 anos. "A Suíça foi pioneira no tratamento cirúrgico de fraturas ósseas e estabeleceu padrões que são reconhecidos mundialmente. O setor de precisão nacional desenvolveu projetos de implantes que ainda são válidos atualmente", afirma Lorenzo Zoccoletti, CEO da Genostis, com sede em Burgdorf, no cantão de Berna. "Estamos dando continuidade a essa tradição com um sistema genérico de implante ósseo produzido 100% na Suíça com o mais alto nível de qualidade."
O Tomo Scope XS Plus 160 escaneia quatro implantes de titânio em cerca de dez minutos.
Nesse caso, genérico significa que os implantes da Genostis – são inspirados em produtos genéricos do setor farmacêutico – e se baseiam em designs bem conhecidos que agora estão livres de patentes. Graças ao princípio genérico, os custos de pesquisa e desenvolvimento são insignificantes. "Nossas placas e parafusos são baseados em projetos que foram testados e aprovados ao longo de décadas. Em um processo de reengenharia interno, nós os otimizamos de acordo com os requisitos atuais para uma aplicação amigável ao paciente e uma produção eficiente", explica Zoccoletti. O diretor administrativo ressalta que os preços de seus implantes genéricos são significativamente mais baixos do que os de outros fornecedores conhecidos, sem comprometer a qualidade. "Isso significa que podemos garantir a maior segurança possível do produto e competir com os principais fornecedores", diz Zoccoletti.
Como o maior bloco de custos surge na produção, os responsáveis por ela garantem um nível muito alto de eficiência. "Temos custos de mão de obra muito altos aqui na Suíça", diz Carmelo Blandini, COO da Genostis. "É por isso que os processos de produção maximamente automatizados e o uso inteligente de equipamentos de produção inovadores são cruciais para o nosso sucesso."
Um elemento central da produção é a tecnologia de medição. "Todos os nossos implantes devem atender aos rigorosos requisitos legais para dispositivos médicos, incluindo o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE MDR 2017/745 aplicável", explica Zoccoletti. "A marca CE é um pré-requisito para a comercialização de um implante na UE. Para obtê-la, temos que fornecer vários certificados, que são verificados por uma empresa de certificação."
Além das extensas medidas de validação, algumas tarefas de medição são inevitáveis, como a inspeção inicial de amostras dos produtos individuais. Além disso, são necessárias medições durante a produção, que a Genostis automatizou e integrou de forma consistente ao processo de produção. "A tomografia computadorizada nos pareceu ser a tecnologia de medição mais adequada para o nosso conceito", explica Blandini. A tecnologia convencional de medição por coordenadas 3D tátil foi descartada por vários motivos: O tempo e os custos para as fixações e medições necessárias eram enormes, e os corpos de prova também tinham que ser colocados manualmente. Uma máquina de tomografia computadorizada industrial ofereceria condições muito melhores para a realização do alto nível de automação necessário.
Os gerentes da Genostis optaram pelo Tomo Scope XS Plus 160 da Werth Messtechnik. "Conhecíamos a Werth como um renomado fornecedor de tecnologia de medição que há muito tempo oferece sistemas de medição por coordenadas para tomografia computadorizada industrial", diz Blandini. O Tomo Scope XS Plus 160 selecionado atende a todos os requisitos básicos para medir os implantes Genostis de forma confiável e rápida. Ele permite a digitalização de peças de trabalho pequenas e médias de até 300 mm de diâmetro e 450 mm de comprimento. Um elemento central é o tubo de transmissão em design monobloco, que permite um pequeno ponto focal, mesmo com alta potência do tubo, de modo que é possível realizar medições rápidas com alta resolução.
O COO da Genostis, Carmelo Blandini (à esquerda), com o gerente de vendas da Werth, Detlef Ferger: "Com o apoio dos especialistas em tomografia computadorizada da Werth, desenvolvemos uma grande experiência e personalizamos a medição precisamente para nossas peças de titânio."
A tensão do tubo permite a medição de placas de titânio
A tensão máxima do tubo do dispositivo é de 160 kV. Isso significa que peças de trabalho com comprimentos radiográficos maiores e materiais mais densos também podem ser medidos. "Como temos que medir as geometrias de placas e parafusos de titânio, esse foi um critério de decisão importante", explica Blandini. No entanto, ele também ressalta que o tempo de ciclo necessário para monitorar a produção representou um desafio, pois tempos curtos são essenciais para capturar as peças de trabalho. Tivemos que investir algum tempo até adquirirmos a experiência necessária com o sensor de TC", porque a Genostis queria escanear as peças de titânio em múltiplas fixações, por exemplo. "Como os objetos de medição se influenciam mutuamente durante a medição e isso pode resultar em erros de imagem, os chamados artefatos, realizamos muitos testes com relação ao número de peças e seu posicionamento em relação umas às outras para obter bons resultados", explica Dusan Mirkovic, chefe de produção e automação. "Os especialistas em TC da Werth nos apoiaram ativamente com sua experiência, de modo que pudemos desenvolver muito know-how e, por fim, estratégias de medição personalizadas para nossos produtos."
A célula de medição na Genostis consiste em um Tomo Scope XS Plus 160 (à direita). Um segundo Tomo Scope será adicionado no lado esquerdo. O robô opera os dois dispositivos de tomografia computadorizada a partir da prateleira visível na frente, com suas 135 posições de fixação.
