Los implantes óseos son un éxito suizo que se remonta a hace más de 60 años. "Suiza ha sido pionera en el tratamiento quirúrgico de las fracturas óseas y ha establecido normas reconocidas en todo el mundo. La industria nacional de precisión ha desarrollado diseños de implantes que siguen siendo válidos hoy en día", afirma Lorenzo Zoccoletti, Director General de Genostis, con sede en Burgdorf, en el cantón de Berna. "Continuamos esta tradición con un sistema genérico de implantes óseos producido al 100% en Suiza con el máximo nivel de calidad".
El Tomo Scope XS Plus 160 escanea cuatro implantes de titanio en unos diez minutos.
En este caso, genérico significa que los implantes Genostis – se inspiran en los productos genéricos de la industria farmacéutica – y se basan en diseños bien conocidos que ya no tienen patente. Gracias al principio genérico, los costes de investigación y desarrollo son insignificantes. "Nuestras placas y tornillos se basan en diseños probados durante décadas. En un proceso interno de reingeniería, los optimizamos conforme a los requisitos actuales de aplicación fácil para el paciente y producción eficiente", explica Zoccoletti. El Director General señala que los precios de sus implantes genéricos son significativamente más bajos que los de otros proveedores conocidos, sin tener que comprometer la calidad. "Esto significa que podemos garantizar la máxima seguridad del producto y competir con los principales proveedores", afirma Zoccoletti.
Dado que el mayor bloque de costes se produce en la producción, sus responsables garantizan un nivel muy alto de eficiencia. "Aquí en Suiza tenemos unos costes laborales muy elevados", afirma Carmelo Blandini, Director de Operaciones de Genostis. "Por eso, maximizar los procesos de producción automatizados y el uso inteligente de equipos de producción innovadores son cruciales para nuestro éxito".
Un elemento central de la producción es metrología. "Todos nuestros implantes deben cumplir los estrictos requisitos legales para productos sanitarios, incluido el Reglamento de Productos Sanitarios MDR 2017/745 de la UE aplicable", explica Zoccoletti. "La marca CE es un requisito previo para comercializar un implante en la UE. Para obtenerlo, tenemos que proporcionar varios certificados, que son comprobados por una empresa de certificación."
Además de las amplias medidas de validación, algunas tareas de medición son inevitables, como la inspección inicial de muestras de los productos individuales. Además, se requieren mediciones durante la producción, que Genostis ha integrado sistemáticamente de forma automática en el proceso de producción. "Descubrimos que tomografía computarizada era la tecnología de medición más adecuada para nuestro concepto", explica Blandini. La tecnología 3D táctil convencionalmetrología de coordenadas quedó descartada para él por varias razones: El tiempo y los costes de los dispositivos de sujeción y medición necesarios eran enormes, y además había que colocar las probetas manualmente. Un TAC industrial-máquina ofrece condiciones mucho mejores para alcanzar el alto nivel de precisión automatización requerido.
Los responsables de Genostis optaron por el Tomo Scope XS Plus 160 de Werth Messtechnik. "Conocíamos Werth por ser un proveedor de renombre metrología que lleva mucho tiempo ofreciendo sistemas de medición de coordenadas para la industria tomografía computarizada ", afirma Blandini. El Tomo Scope XS Plus 160 seleccionado cumple todos los requisitos básicos para medir los implantes Genostis de forma fiable y rápida. Permite escanear piezas pequeñas y medianas de hasta unos 300 mm diámetro y 450 mm de longitud. Un elemento central es el tubo de transmisión en el diseño monobloque, que permite un Punto focal pequeño incluso a potencia del tubo alto, de modo que se pueden realizar mediciones rápidas con un resolución alto.
Carmelo Blandini, COO de Genostis (izquierda), con Detlef Ferger, Director de Ventas de Werth: "Con la ayuda de los especialistas en TC de Werth, hemos desarrollado una gran experiencia y hemos adaptado el medición con precisión a nuestras piezas de trabajo de titanio."
tensión del tubo permite el medición de placas de titanio
El tensión del tubo máximo del aparato es de 160 kV. Esto significa que también pueden medirse piezas con longitudes radiográficas más largas y materiales más densos. "Como tenemos que captura las geometrías de placas y tornillos de titanio, éste fue un criterio de decisión importante", explica Blandini. Sin embargo, también señala que el tiempo de ciclo necesario para supervisar la producción supuso un reto, ya que los tiempos cortos son importantes a la hora de capturar las piezas. Tuvimos que invertir algún tiempo hasta adquirir la experiencia necesaria con el CT-sensor." Por ejemplo, Genostis quería escanear las piezas de titanio en sujeción múltiple. "Como los objetos de medición se influyen mutuamente en medición y esto puede dar lugar a errores de imagen, los llamados artefactos, realizamos muchas pruebas con respecto al número de piezas y su posicionamiento en relación con las demás para conseguir buenos resultados", explica Dusan Mirkovic, Jefe de Producción y Automatización. "Los especialistas en TC de Werth nos apoyaron activamente con su experiencia, de modo que pudimos desarrollar muchos conocimientos técnicos y, en última instancia, estrategias de medición personalizadas para nuestros productos."
La célula de medición de Genostis consta de un Tomo Scope XS Plus 160 (derecha). En el lado izquierdo se añadirá un segundo Tomo Scope. El robot maneja ambos dispositivos de TC desde la estantería visible en la parte delantera con sus 135 posiciones de fijación.
