Les implants osseux sont l'histoire d'une réussite suisse de plus de 60 ans. "La Suisse a fait progresser le traitement chirurgical des fractures osseuses et a établi des normes qui s'appliquent dans le monde entier. L'industrie de précision locale a permis de développer des designs d'implants qui sont encore valables aujourd'hui", explique Lorenzo Zoccoletti, CEO de Genostis, dont le siège se trouve à Burgdorf dans le canton de Berne. "Nous poursuivons cette tradition avec un système d'implants osseux générique 100% produit en Suisse avec un niveau de qualité maximal".
Le Tomo Scope XS Plus 160 scanne quatre implants en titane en une dizaine de minutes.
Générique signifie dans ce cas que les implants Genostis – inspirés par les génériques dans l'industrie pharmaceutique – sont basés sur des constructions parfaitement connues qui sont entre-temps libres de tout brevet. Grâce au principe générique, les coûts de recherche et de développement sont négligeables. "Nos plaques et nos vis sont basées sur des conceptions éprouvées depuis des décennies. Dans le cadre d'un processus de réingénierie interne, nous les optimisons en fonction des exigences actuelles pour une utilisation conviviale pour le patient et une fabrication efficace", explique Zoccoletti. Le directeur souligne que les prix de ses implants génériques sont nettement inférieurs à ceux d'autres fournisseurs renommés, sans pour autant devoir faire de concessions sur la qualité. "Nous garantissons ainsi la plus grande sécurité possible du produit et pouvons nous mesurer aux principaux fournisseurs", explique Zoccoletti.
Comme le plus gros poste de dépenses se situe au niveau de la production, les responsables y veillent à une très grande efficacité. "Ici en Suisse, nous avons des coûts salariaux très élevés", explique Carmelo Blandini, COO de Genostis. "C'est pourquoi des processus de production automatisés au maximum et l'utilisation intelligente de moyens de production innovants sont pour nous décisifs pour le succès".
Un élément clé de la production est technique de mesure. "Tous nos implants doivent répondre aux exigences légales strictes en matière de dispositifs médicaux, notamment au règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745 en vigueur", explique Zoccoletti. "Le marquage CE est une condition préalable à la commercialisation d'un implant dans l'UE. Pour l'obtenir, nous devons fournir différentes preuves qui sont contrôlées par une entreprise de certification".
Outre des mesures de validation étendues, certaines tâches de mesure sont incontournables, comme par exemple le contrôle du premier échantillon de chaque produit. En outre, des mesures en cours de fabrication sont nécessaires, que Genostis a systématiquement intégrées de manière automatisée dans la production. "Pour notre concept, tomographie assistée par ordinateur nous a semblé être la technologie de mesure la plus appropriée", explique Blandini. Pour lui, la méthode traditionnelle tactile 3D-technique de mesure à coordonnées a été écartée pour plusieurs raisons : Le temps et le coût des dispositifs de serrage et des mesures nécessaires sont énormes, et les pièces à contrôler doivent être placées manuellement. Un CT-appareil industriel offre de bien meilleures conditions pour réaliser le haut niveau de automatisation visé.
Les responsables de Genostis ont opté pour le Tomo Scope XS Plus 160 de Werth Messtechnik. "Nous connaissions Werth en tant que fournisseur renommé de technique de mesure, qui propose depuis longtemps des systèmes de mesure tridimensionnelle pour l'industrie tomographie assistée par ordinateur ", explique Blandini. Le Tomo Scope XS Plus 160 choisi réunit toutes les conditions de base pour mesurer les implants Genostis de manière fiable et rapide. Il permet de scanner des pièces de petite et moyenne taille, jusqu'à environ 300 mm diamètre et 450 mm de longueur. Un élément clé est le tube de transmission dans le conception monobloc, qui permet d'avoir un petit foyer du faisceau même avec un puissance des tubes élevé, ce qui permet de réaliser des mesures rapides avec un résolution élevé.
Genostis COO Carmelo Blandini (à gauche) avec le directeur commercial de Werth Detlef Ferger : "Avec l'aide des spécialistes du scanner de Werth, nous avons développé un grand savoir-faire et adapté le mesure avec précision à nos pièces en titane."
tension du tube permet le mesurer de plaques de titane
Le tension du tube maximal de l'appareil est de 160 kV. Cela permet de mesurer des pièces avec des longueurs de transmission plus importantes et des matériaux plus denses. "Comme nous devons étudier les géométries de plaques et de vis en titane saisir, c'était un critère de décision important", explique Blandini. Mais il souligne également que le temps de cycle requis pour la surveillance du site Fabrication représentait un défi, car il est essentiel de disposer de temps courts pour la saisie des pièces. Nous avons dû investir un certain temps avant d'acquérir l'expérience correspondante avec le CT-capteur ", car Genostis voulait par exemple scanner les pièces en titane en multi-serrage. "Comme les objets à mesurer s'influencent mutuellement lors du mesure et qu'il peut en résulter des erreurs d'image, appelées artefacts, nous avons fait de nombreux essais concernant le nombre de pièces et leur positionnement les unes par rapport aux autres afin d'obtenir de bons résultats", explique Dusan Mirkovic, responsable de la production et de l'automatisation. "Les spécialistes du scanner de Werth nous ont apporté un soutien actif grâce à leurs connaissances, ce qui nous a permis de développer un grand savoir-faire et, en fin de compte, des stratégies de mesure parfaitement adaptées à nos produits".
La cellule de mesure chez Genostis se compose d'un Tomo Scope XS Plus 160 (à droite). Un deuxième Tomo Scope doit être ajouté sur le côté gauche. avantage Le robot dessert ensuite les deux appareils de tomographie à partir de l'étagère visible à l'avant avec ses 135 emplacements de gabarit.
