Os implantes ósseos são uma história de sucesso suíça com mais de 60 anos. "A Suíça foi pioneira no tratamento cirúrgico de fracturas ósseas e estabeleceu padrões que são reconhecidos mundialmente. A indústria de precisão nacional desenvolveu projectos de implantes que ainda hoje são válidos", afirma Lorenzo Zoccoletti, Diretor Executivo da Genostis, com sede em Burgdorf, no cantão de Berna. "Estamos a dar continuidade a esta tradição com um sistema genérico de implantes ósseos produzido a 100% na Suíça com o mais alto nível de qualidade."
O Tomo Scope XS Plus 160 digitaliza quatro implantes de titânio em cerca de dez minutos.
Neste caso, genérico significa que os implantes Genostis – são inspirados em produtos genéricos da indústria farmacêutica – e baseiam-se em designs bem conhecidos que estão agora livres de patentes. Graças ao princípio genérico, os custos de investigação e desenvolvimento são insignificantes. "As nossas placas e parafusos baseiam-se em modelos experimentados e testados ao longo de décadas. Num processo de reengenharia interno, optimizamo-los de acordo com os requisitos actuais para uma aplicação amiga do doente e uma produção eficiente", explica Zoccoletti. O diretor-geral salienta que os preços dos seus implantes genéricos são significativamente mais baixos do que os de outros fornecedores conhecidos, sem ter de comprometer a qualidade. "Isto significa que podemos garantir a maior segurança possível do produto e competir com os principais fornecedores", diz Zoccoletti.
Como o maior bloco de custos surge na produção, os responsáveis asseguram um nível muito elevado de eficiência. "Temos custos de mão de obra muito elevados aqui na Suíça", afirma Carmelo Blandini, Diretor de Operações da Genostis. "É por isso que os processos de produção maximamente automatizados e a utilização inteligente de equipamento de produção inovador são cruciais para o nosso sucesso."
Um elemento central da produção é a tecnologia de medição. "Todos os nossos implantes devem cumprir os rigorosos requisitos legais para dispositivos médicos, incluindo o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE MDR 2017/745 aplicável", explica Zoccoletti. "A marca CE é um pré-requisito para a comercialização de um implante na UE. Para a obter, temos de fornecer vários certificados, que são verificados por uma empresa de certificação."
Para além das extensas medidas de validação, algumas tarefas de medição são inevitáveis, como a inspeção inicial de amostras dos produtos individuais. Além disso, são necessárias medições durante a produção, que a Genostis automatizou e integrou de forma consistente no processo de produção. "A tomografia computorizada pareceu-nos ser a tecnologia de medição mais adequada para o nosso conceito", explica Blandini. A tecnologia convencional de medição por coordenadas 3D tácteis foi excluída por várias razões: O tempo e os custos dos dispositivos de fixação e das medições necessárias eram enormes e os provetes também tinham de ser colocados manualmente. Uma máquina de TAC industrial ofereceria condições muito melhores para realizar o elevado nível de automatização necessário.
Os responsáveis da Genostis optaram pelo Tomo Scope XS Plus 160 da Werth Messtechnik. "Conhecíamos a Werth como um fornecedor de tecnologia de medição de renome que há muito tempo oferece sistemas de medição por coordenadas para tomografia computorizada industrial", afirma Blandini. O Tomo Scope XS Plus 160 selecionado preenche todos os requisitos básicos para medir os implantes Genostis de forma fiável e rápida. Permite a digitalização de peças de trabalho pequenas e médias até cerca de 300 mm de diâmetro e 450 mm de comprimento. Um elemento central é o tubo de transmissão em design monobloco, que permite um pequeno ponto focal, mesmo com elevada potência do tubo, de modo a que possam ser efectuadas medições rápidas com elevada resolução.
O COO da Genostis, Carmelo Blandini (à esquerda), com o Diretor de Vendas da Werth, Detlef Ferger: "Com o apoio dos especialistas em TC da Werth, desenvolvemos uma grande experiência e personalizámos a medição precisamente para as nossas peças de titânio."
Atensão do tubo permite a medição de placas de titânio
A tensão máxima do tubo do aparelho é de 160 kV. Isto significa que também podem ser medidas peças com comprimentos radiográficos maiores e materiais mais densos. "Como temos de medir as geometrias de placas e parafusos de titânio, este foi um critério de decisão importante", explica Blandini. No entanto, ele também salienta que o tempo de ciclo necessário para monitorizar a produção constituiu um desafio, uma vez que os tempos curtos são essenciais para capturar as peças de trabalho. Tivemos de investir algum tempo até termos adquirido a experiência necessária com o sensor CT," porque a Genostis queria digitalizar as peças de titânio em múltiplas fixações, por exemplo. "Como os objectos de medição se influenciam mutuamente durante a medição e isso pode resultar em erros de imagem, os chamados artefactos, fizemos muitos testes relativamente ao número de peças e ao seu posicionamento em relação umas às outras para obter bons resultados", explica Dusan Mirkovic, Diretor de Produção e Automação. "Os especialistas em TC da Werth apoiaram-nos ativamente com os seus conhecimentos, de modo a podermos desenvolver muito know-how e, em última análise, estratégias de medição personalizadas para os nossos produtos."
A célula de medição na Genostis consiste num Tomo Scope XS Plus 160 (à direita). Um segundo Tomo Scope está a ser adicionado no lado esquerdo. O robô opera ambos os dispositivos de TC a partir da prateleira visível à frente com as suas 135 posições de fixação.
